リトゥオ（Re2O）／ブナジュ（BNAJU）

年代別のおすすめ部位

• 20代：顔全体（特に毛穴に効果的）
• 30代：顔全体（ハリ・毛穴・ツヤ・弾力アップなど）＋くぼんだ部位
• 40代以上：顔全体＋首のシワ
• 50代以上：ハリ・弾力アップ・キメ・肌質・小ジワなど）

特徴2優れた生体適合性の安全設計

原料の真皮組織は、Alloclean™テクノロジーにより細胞や免疫拒絶因子を除去しています。
ヒト由来であるため、ブタ由来のアテロコラーゲン製剤（異種コラーゲン）で指摘される免疫反応の可能性を抑えた設計です。DNA残留・抽出物・その他の残留物質についても試験を受け、安全性が確認されています。

特徴3早く、自然な若返り

注入されたECM成分は、それ自体が真皮の構造材として直接はたらきます。同時に、線維芽細胞（フィブロブラスト）がECMの中に組み込まれることで、周囲のECMの活性化とリモデリングが促されます。
これにより、I型・III型コラーゲン、エラスチン、ヒアルロン酸、線維芽細胞の数の増加が期待できます。「補う」と「育てる」が同時に進むため、直後のうるおい感から数カ月先のハリまで、段階的に変化が続いていきます。

製造プロセス

同種移植用皮膚 → 脂肪除去 → 表皮除去 → 無細胞化 → 凍結乾燥または滅菌処理 → 滅菌 → 保存処理、という工程を経て製造されます。
表皮と脂肪を取り除いて真皮だけを保持し、Alloclean™テクノロジーで細胞や免疫反応因子を除去。もともと組織再生や再建のための外科用途で広く使われてきた素材で、ヒト真皮のECM成分により実際の真皮補給として機能します。

ドナースクリーニングと検査体制

原料となる組織は、以下のスクリーニングを経て選定されます。

• 家族・近親者への面接
• 医療機関・病院記録の確認
• 行動・生活習慣リスクの評価
• 法医学者・検死官の報告書（可能な場合は解剖報告書も含む）
• 臨床検査・病理・画像診断報告書

血清学的検査は、HIV1/2抗体・HCV抗体・HBs抗原・梅毒血清反応（STS/RPR）に加え、MFDSやFDAの基準では必須とされていないHTLV I/II抗体、HIV・HCVのPCR検査（NAT）、HBc抗体、HBs抗体まで全項目を実施しています。

従来のmADM製品との純度比較

超微粉砕により、肌ブースター用途に最適な粒子サイズを実現しながら、ECM本来の三次元構造を保持しています。粒子の均一性が高いため、分散安定性にも優れます。

国際基準の認証

AATB認定

製造元のL&C Bio社は、AATB（Association for Advancing Tissue and Biologics）の認定を受けた組織バンクです。
AATBは、ヒト組織を安全かつ適切に取り扱うための基準を定め、組織バンクの品質管理体制を審査する第三者機関です。
ヒト組織のドナー管理、感染症スクリーニング、加工・保管・流通、トレーサビリティなどについて、AATBの基準に基づく品質管理が行われています。

参照元：https://www.aatb.org/lc-bio-co-ltd

MFDS管理下

リトゥオは韓国において、ヒト組織製品としてMFDS（Ministry of Food and Drug Safety：韓国食品医薬品安全処）の制度に基づく管理のもとで取り扱われています。
MFDSは、韓国において医薬品・医療機器・生物由来製品・ヒト組織などの安全性や品質を管理する行政機関です。

GTPに基づく品質管理

リトゥオは、GTP（Good Tissue Practice）に基づく品質管理体制のもとで製造・管理されています。
GTPとは、ヒト組織の採取・加工・保存・流通などを適切かつ安全に行うための品質管理基準です。

※AATB認定、MFDSによる管理、GTPに基づく品質管理は、リトゥオが美容目的の医薬品・医療機器として承認されていることを意味するものではありません。リトゥオは日本国内では未承認の製剤です。

研究データ・臨床試験データ

光老化を10週間誘導したモデル動物にサンプルを注入し、2週間後に組織解析を行った試験では、リトゥオを注入した群でもっとも優れたコラーゲン再生効果が確認されました。
一方、非架橋ヒアルロン酸やブタ由来アテロコラーゲンでは有意な効果は認められていません。

他のスキンブースターとの違い

効果の出かたと治療間隔

• 3〜5日：血行の改善、肌バリア機能・厚みの改善
• 1〜2週間：毛穴の引き締め、キメ・密度の改善、赤みの改善、小ジワの改善、自己コラーゲン再生の促進によるハリアップ
• 3〜4週間：ハリのある健康的な肌へ。赤み・シミ・くすみの改善

効果がもっとも出やすいのは1〜2週間後から3〜4週間後の時期です。少なくとも1カ月毎に3回以上の施術を推奨しており、肌の状態に応じて2〜6週間毎に調整します。

皮膚の薄い部位への注入について

首のラインなど皮膚の薄い部位に注入すると、しこりが目立ちやすくなります。
そのため初回治療時は主に皮下層への注入を心がけ、標準の希釈比率よりさらに薄めて、0.01cc程度の極少量ずつ注入することが推奨されています。
なお当クリニックでは、まぶたや目の下など目のまわりへの注入は行っておりません。

未承認医薬品等に関する注意（医療広告ガイドライン準拠）

• 未承認医薬品等に関する注意（医療広告ガイドライン準拠）
• 入手経路：医師の判断のもと、個人輸入により入手しています。
• 国内の承認医薬品等の有無：同一の成分・効能を持つ国内承認医薬品はありません。
• 諸外国における安全性等に係る情報：韓国MFDSの認可を取得し、原材料は米国FDA承認施設で処理されたAATB認証組織を使用しています。個人輸入により入手した医薬品は、医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。

1. BNLS／L&C BIO「BNAJU / BNAJU EYES」製品説明資料（成分分析・製造プロセス・ドナースクリーニング・臨床試験データ）
2. グローバル医学研究センター（GMRC）：基底膜関連因子タンパク質の発現量評価／メラニン生成評価 Ex vivo試験報告
3. L&C ES コーポレートリサーチインスティテュート：光老化モデルにおける組織解析（Masson三色染色）自社試験
4. プロトコル・施術ガイド監修：Seongjae Youn, M.D., dermatologist（Leaders dermatologic clinic, Korea）